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Glenmark尝试释放API,R&D部门的价值的尝试是否会证明是有益的?

时间:2020-06-28 19:22:44 来源:

制药巨头Glenmark的股票在5月24日跌至六年低点,在过去三个月中下跌了近三分之一的市值。最新的触发因素是美国食品药品管理局(USFDA)的完全答复函(CRL),涉及该公司针对Ryaltris的新药申请。

CRL要求公司解决美国监管机构提出的问题,从而进一步延迟批准。

最新的CRL引用了药物主文件(DMF)中与一种活性药物成分(API)有关的缺陷以及制造工厂中的缺陷。

Glenmark表示有信心在未来六至九个月内解决USFDA提出的问题。

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Ryaltris是一种用于治疗过敏的鼻喷雾剂,Glenmark正在依靠该药来扭转美国公司的潮流。

双重问题

然而,与高额债务和缓慢的美国业务相比,与制药商面临的更大问题相比,CRL是一个小问题。

由于多年来在药品开发和资本支出上的大量投资,格伦马克积累了大量债务。截至2019年3月31日,其净债务为3,425千万卢比,而总债务为4,448千万卢比。该公司的净债务权益比率为2.2%,是业内最高的。

同时,公司在研发上的支出远远高于行业平均水平。这归因于对新药研发的投资

印度制药公司的平均研发支出从2012财年的5.3%增加到19财年的8.5%,而同期Glenmark的研发支出从8%增长到12-13%。

该公司将其研发预算的大约一半用于开发高风险的新分子,在这种情况下,回报需要数年甚至数十年的时间。相比之下,大多数其他印度制药商的研发投资主要针对建立低风险,周转时间短的仿制药。

Glenmark当前的创新渠道包括八项资产,包括处于不同开发阶段的新化学实体(NCE)和新生物实体(NME)。这些领域包括免疫学,肿瘤学和疼痛管理。

通过八次与默沙东,礼来,赛诺菲和森林实验室等公司的外包许可交易,该公司已经产生了约2.5亿美元的收入,但这笔钱并未涵盖所有费用。

Glenmark每年在创新研究上的投入超过1亿美元,而且随着资产用于后期临床试验(要求对各地的大量患者进行试验),这一趋势只会向北移动。

董事长兼董事总经理格伦·萨尔达尼亚(Glenn Saldanha)坚信公司的混合模式,即以模仿药物生产的资金投资开发新型药物,并预计到2025年,特种产品和创新产品将贡献30%的收入。

同时,投资者的耐心正在减弱。美国非专利业务的高速增长使Saldanha得以继续投资寻找新药的缓冲正在逐渐减少。

事实上,分析师担心美国有意义的上市活动的知名度有限,这可能弥补了该公司目睹的两位数的急剧价格下跌。再加上与GBR 830,生物仿制药Xolair和仿制药Advair有关的临床试验的进一步支出,将增加肿的研发费用。

为确保其美国业务不会失去动力,Glenmark正在通过与其他仿制药公司的许可交易来扩大其业务。

美国的销售额贡献了100.735亿卢比,约占Glenmark 19财年收入的40%。但是,20财年第一季度美国业务增长放缓至8%。

“美国业务表现不佳,现在特种产品Ryaltris的上市推迟了。我们正在等待分拆过程的到来,” HDFC Securities的制药分析师Amey Chalke说。

去杠杆资产负债表

Glenmark的债务仍处于可管理的水平,因为该公司产生了现金流来偿还债务。该公司采取了一些步骤来释放其业务价值。

Glenmark在2018年底之前将其在印度和尼泊尔的骨科和疼痛管理业务出售给True North Enterprise,以帮助减少数十亿美元的债务。

今年发生了重大变化。

该公司在二月份剥离了一家新公司的创新研发业务,其目的是探索剥离创新子公司或许可其正在开发的管道。

这家总部位于纽约的新公司将由吉利德科学公司前高管亚历山德罗·里瓦(Alessandro Riva)领导。

Saldanha说:“这一变化将使人们更加关注业务,拥有更好的运营生态系统,并为将来释放母公司的价值提供了更多的机会。”

该公司另一名高管在不愿透露姓名的情况下说:“这样做的目的是让新公司为自己的药品开发管道提供资金,而又不给母公司带来负担。”

就在一个月前,Glenmark将其API部门合并为一个名为Glenmark Life Sciences的独立实体。目的是筹集资金以偿还债务。该公司任命Mylan前高管Yasir Rawjee为Glenmark Life Sciences首席执行官。

Elara Capital预计出售API业务将产生80-1,000亿卢比的资本。

Glenmark在最近的财报电话会议中概述了其20财年的目标,并设定了20财年10-15%的收入增长。这将在很大程度上得益于其国内配方业务,该公司在Glenmark拥有皮肤病学领导地位,并且还在糖尿病和心血管等慢性疾病领域扩大业务。

在财报电话会议中,该公司还概述了人力成本占销售额的百分比,并且低于19财年。他们还正在寻找至少一项关于创新/专业资产的合作伙伴关系。

该公司还希望研发总支出的绝对值低于19财年。除了出售其他非核心全球资产外,还将为Glenmark Life Sciences吸引少数投资者。
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